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欧盟“复仇计划”，100亿欧元填补Biotech融资鸿沟！

2026-01-28

2025年11月27日，欧盟委员会发布《欧盟竞争性可持续生物经济战略框架》，为欧盟构建清洁、具有竞争力且韧性强劲的经济体指明了发展路径。该战略以陆地与海洋可再生生物资源为核心依托，通过提供关键原材料替代方案，推动欧盟向..
国家卫健委印发流感、肺炎支原体肺炎、罕见病等诊疗指南（2025年度）

2026-01-11

2025年度，国家卫健委发布多项诊疗指南、诊疗方案。流行性感冒诊疗方案（2025年版） 2025年1月，国家卫健委发布《流行性感冒诊疗方案（2025年版）》，为临床诊疗、大众防护提供权威参考依据..
新增11项！2026室间质评标准及新增EQA计划发布

2026-01-05

国家卫健委临检中心发布了2026年国家卫生健康委临床检验中心室间质量评价标准及2026年新增EQA计划，本文对该文件进行了汇总，供大家参考。 2026年国家卫生健康委临床检验中心 ..
圣湘生物三类IVD新品审评报告公开

2025-12-22

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心12月公开《肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》产品注册技术审评报告。申请人：圣湘生物科技股份有限公司。扫码下载产品审评报告 ..
病理类医疗服务价格项目立项精细化及下载

2025-12-21

为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发了《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将已有价格项目规范整合..
酶联免疫分析仪注册审查指导原则（2025版）

2025-12-10

本指导原则旨在指导注册申请人对酶联免疫分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。扫码下载指导原则本指导原则是对酶联免疫分析仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特..
艾德生物三类IVD新品审评报告公开

2025-12-08

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心11月公开《人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）（CSZ2400319）》产品注册技术审评报告。申请人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司。扫码下载..
11月10日起年满13周岁女孩可免费接种HPV疫苗

2025-10-31

国家疾控局、国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、财政部、国家药监局、国务院妇儿工委办公室今天（30日）联合发出通知，经国务院同意，将人乳头瘤病毒疫苗也就是HPV疫苗纳入国家免疫规划，自2025年11月10日起，组织各地为2011年..
罗氏IVD新品审评报告：β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）脑脊液定标液

2025-10-10

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心9月公开《β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）脑脊液定标液》产品注册技术审评报告。申请人：罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH。扫码下载产品审评报告本..
罗氏IVD新品审评报告：总Tau蛋白脑脊液质控品

2025-10-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心9月公开《总Tau蛋白脑脊液质控品》产品注册技术审评报告。申请人：罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH。扫码下载产品审评报告本产品与罗氏公司生产..

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