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艾德生物三类IVD新品审评报告公开

2025-12-08

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心11月公开《人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）（CSZ2400319）》产品注册技术审评报告。申请人：厦门艾德生物医药科技股份有限公司。扫码下载..
11月10日起年满13周岁女孩可免费接种HPV疫苗

2025-10-31

国家疾控局、国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、财政部、国家药监局、国务院妇儿工委办公室今天（30日）联合发出通知，经国务院同意，将人乳头瘤病毒疫苗也就是HPV疫苗纳入国家免疫规划，自2025年11月10日起，组织各地为2011年..
罗氏IVD新品审评报告：β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）脑脊液定标液

2025-10-10

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心9月公开《β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）脑脊液定标液》产品注册技术审评报告。申请人：罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH。扫码下载产品审评报告本..
罗氏IVD新品审评报告：总Tau蛋白脑脊液质控品

2025-10-09

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心9月公开《总Tau蛋白脑脊液质控品》产品注册技术审评报告。申请人：罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH。扫码下载产品审评报告本产品与罗氏公司生产..
罗氏IVD新品审评报告：磷酸化tau-181蛋白脑脊液质控品

2025-10-06

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心9月公开《磷酸化tau-181蛋白脑脊液质控品》产品注册技术审评报告。申请人：罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH。扫码下载产品审评报告本产品与罗氏..
安维珞三类IVD新品审评报告：阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）

2025-10-05

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心9月公开《阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》产品注册技术审评报告。申请人：浙江安维珞诊断技术有限公司。扫码下载产品审评报告本产品用于..
捷诺生物三类IVD新品审评报告公开

2025-10-03

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心9月公开《六项泌尿生殖系统感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》产品注册技术审评报告。申请人：上海捷诺生物科技股份有限公司。扫码下载产品审评报告 ..
复星诊断三类IVD新品审评报告公开

2025-10-02

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心8月公开《新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）》产品注册技术审评报告。申请人：复星诊断科技（上海）有限公司。扫码..
安图生物三类IVD新品审评报告公开

2025-10-01

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于近期发布《肺炎链球菌/嗜肺军团菌/卡他莫拉菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）》产品注册技术审评报告。申请人：郑州安图生物工程股份有限公司。扫码下载产品审评..
儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025 年版）

2025-09-28

近日，国家卫健委发布《关于印发儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南（2025年版）的通知》。扫码查看下载通知全文一、概述肺炎支原体肺炎（mycoplasmapneumoniaepneumonia,MPP）目前是我国5岁及以上儿童最..

总数 1742条信息共 175 页首页上一页12 3 4..175 下一页末页

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