Tempus AI公布2025年第二季度财报

Tempus AI近日公布了2025年第二季度业绩。报告显示，公司营收同比增长89.6%，达到3.15亿美元，主要得益于其基因组学业务的强劲表现。本季度公司共完成21.2万次新一代测序检测，临床检测量同比增长50%。财务方面，毛利润达到1.95亿美元，调整后EBITDA得到显著改善。此外，Tempus AI通过发行7.5亿美元可转换票据优化了资本结构，同时上调全年营收指引至12.6亿美元。

Veracyte公布2025年第二季度财报

Veracyte公布了2025年第二季度财报。公司总营收同比增长14%至1.3亿美元，其中检测收入约1.22亿美元。旗舰产品Decipher前列腺检测表现出色，收入增长24%至7630万美元；；Afirma收入4,340万美元，同比增长5%。期间总检测量约达4.5万次。受法国子公司业务处置影响，公司录得100万美元GAAP净亏损，但调整后EBITDA达3580万美元，占收入27.5%。Veracyte将2025全年检测收入预期上调至4.77-4.83亿美元，总收入预期上调至4.96-5.04亿美元。

GRAIL公布2025年第二季度财报

GRAIL近日公布了2025年第二季度财报。本季度公司营收达3550万美元，同比增长11%。Galleri多癌种早期检测产品收入3440万美元，同比增长22%。公司美国市场增长21%，季度净亏损1.14亿美元，较去年大幅改善，包含2,800万美元与因美纳收购相关的减值。期内销售Galleri检测超过4.5万例，现金储备达6.06亿美元。

在临床方面，PATHFINDER 2注册性研究显示其优异性能，阳性预测值（PPV）显著提升。此外，GRAIL与数字健康企业Everlywell合作拓展面相消费者的检测渠道，并在芝加哥Rush大学医疗系统率先落地Galleri。

Lucid诊断公布2025年第二季度财报

Lucid诊断公布了2025年第二季度财报。公司本季度完成2756例EsoGuard®食管DNA检测，实现收入120万美元。受益于公开募股，公司完成1610万美元增发，现金储备超3110万美元，资金可支撑至2026年。此外，MolDx将于9月4日召开专家委员会会议，审议EsoGuard的医保覆盖申请。目前，EsoGuard已获Highmark蓝十字蓝盾商业保险覆盖，并与Hoag医疗系统合作扩大检测可及性。

Artera旗下AI数字病理软件

获FDA新上市许可

ArteraAI Prostate获FDA De Novo授权，成为首款也是目前唯一一款用于非转移性前列腺癌长期预后评估的AI数字病理医疗器械软件。这款多模态人工智能（MMAI）软件通过分析患者活检切片预测其预后，辅助医生治疗决策。该授权包含预定义变更控制计划，允许兼容更多数字扫描仪而无须重新报批。

安捷伦结直肠癌检测获FDA批准

安捷伦MMR IHC Panel pharmDx（Dako Omnis）获FDA批准作为结直肠癌伴随诊断，可识别错配修复缺陷（dMMR）患者，适用于Opdivo单药或联合Yervoy的免疫治疗方案。该检测通过分析MLH1、PMS2等4种蛋白功能缺失，专用于Dako Omnis自动化平台，为个性化免疫治疗提供关键诊断依据。

赛默飞世尔非小细胞肺癌

伴随诊断获FDA批准

赛默飞世尔旗下Oncomine Dx Target Test获美国FDA批准，作为伴随诊断检测勃林格殷格翰新药HERNEXEOS®的适用患者。该药是首个也是唯一获批的口服靶向疗法，用于检测到HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变且接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该检测自2017年首次获批以来，已在全球20个国家获得监管批准，覆盖11个生物标志物及20余种靶向疗法，全球保险覆盖超5.5亿人。

Labcorp推出首款通过FDA认证的

阿尔茨海默病血液检测

Labcorp推出首款FDA批准的阿尔茨海默病血液检测Lumipulse® pTau-217/β淀粉样蛋白42比率检测。该IVD检测通过简单抽血即可检测淀粉样斑块，阳性预测值92%、阴性预测值97%，相比腰穿脑脊液检测和PET扫描更便捷经济，适用于50岁以上出现认知衰退症状的患者，需结合临床其他信息解读。该检测服务已在美国2200多个患者服务中心开放采样。

赛沛Xpert® HCV VL指测棒

获得加拿大卫生部许可

赛沛Xpert® HCV VL指测棒检测获加拿大卫生部医疗器械许可证。该检测可在1小时内通过一滴指尖血完成HCV RNA的检测和定量，覆盖所有已知基因型。其床旁特性有望简化丙肝诊断路径，加速治疗衔接，助力实现WHO 2030年消除丙肝的目标。

世卫组织发布婴儿感染诊断

目标产品目录

世卫组织近日发布了一份d针对婴儿感染诊的断目标产品目录，旨在解决全球范围内婴儿细菌感染诊断资源匮乏的挑战。该规范要求开发便携式检测设备，使用微量毛细血管全血（<100μl）、手动操作时间少于10分钟、并在30分钟内出具结果。在非医院环境下，临床敏感性需达到90%以上，特异性需达到70%以上；在医院环境下，特异性需达到80%以上。此外，单次检测的建议零售价不超过5美元，以确保其可负担性。

赛默飞世尔与台湾Syncell

宣布达成战略合作营销协议

Syncell宣布与赛默飞世尔达成战略合作，共同推出全自动高分辨率空间蛋白质组学工作流程。该方案结合Syncell自主Microscoop®微切割空间蛋白纯化技术与赛默飞世尔Orbitrap™ Astral™质谱仪系列整合，为科研人员提供无偏倚的亚细胞级空间蛋白分析能力。这一合作支持FFPE和新鲜组织在纳米级分辨率下进行无预设蛋白质组学探索，为肿瘤学和神经科学研究开辟新维度。