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《微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》行业标准发布,多家国内外IVD企业参与编写

2025/8/8 11:07:08 浏览次数:1385

国家药监局发布行业标准《微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》YY/T 1969—2025,该标准将于2026年7月1日实施!

本标准由国家药品监督管理局提出,由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。

本文件起草单位:中元汇吉生物技术股份有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、上海市临床检验中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、民航总医院、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司


本文件主要起草人:张丽华、任江涛、欧元祝、朱晋升、万仙子、李冉、陈阳、王学晶、闵桂花、赖留恋。






《微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)》行业标准

电子文本仅供参考,请以正式标准出版物为准

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