国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于2025年7月公开《4种微小核糖核酸（microRNA）检测试剂盒（PCR荧光探针法）》产品注册技术审评报告。申请人：康德（深圳）生物技术有限公司。

本产品用于检测人血清样本中四种微小核糖核酸分子 hsamiR-132-3p、hsa-miR-30c-5p、hsa-miR-24-3p 和 hsa-miR-23a3p，通过公式计诊断指标 Dx 值，用于疑似胰腺癌患者的辅助诊断。

本试剂盒检测结果阳性不作为胰腺癌临床确诊的唯一依据，检测结果阴性也不能完全排除胰腺癌的可能性，临床医生应该结合患者病情及其他实验室检测指标等因素对检测结果进行综合判断。该检测不用于肿瘤筛查。