2025年1月-3月份国家药监局共公布了444个进口一类医疗器械产品备案信息，IVD相关产品共14个（有效），其中，BioLegend,Inc.共有8个，Immunotech SAS A Beckman Coulter Company和Cell Marque Corporation各有2个，シスメックス株式会社、Ventana Medical Systems, Inc.  各有1个，详细备案信息如下。

备案人名称及生产地址

BioLegend,Inc.

8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121

其他产品备案信息如下