万泰生物：TB-IGRA检测试剂盒被纳入联合国项目事务署采购清单

4月9日，万泰生物发布公告，公司自主研发的结核感染T细胞检测试剂盒(体外释放酶联免疫法)(TB-IGRA检测试剂盒)被纳入联合国项目事务署(UNOPS)管理的StopTB Partnership采购清单。此次纳入意味着公司的TB-IGRA检测试剂盒获得了国际权威认可，可直接参与联合国及全球多边机构的集中采购项目，覆盖更多发展中国家和地区。UNOPS的采购行动，有助于满足全球中低收入国家对结核病检测的需求。

圣湘生物：公司自主研发的全自动血液筛查核酸检测系统能实现一管同时检测乙肝丙肝艾滋

有投资者向圣湘生物提问， 核酸血液筛查产品的市场前景及公司开拓情况如何？

圣湘生物回答表示，在输血、创伤、侵入性手术及血液透析等场景中，均存在较高的乙肝、丙肝和艾滋等传染性病原体感染风险，随着我国医疗卫生技术的发展和人民健康意识的提高，输血量和血液制品需求量呈增长趋势，对于血源性病原体检测呈现“刚需”属性且潜力巨大，本次“对等关税”执行后，长期将促进国产替代和市占率提升。

面对广阔的海外市场，公司自主研发的全自动血液筛查核酸检测系统，能够实现一管同时检测乙肝、丙肝、艾滋（HIV-1+2型），并实现全亚型覆盖，是国内行业第一家获得欧盟注册难度最高的List A类CE认证的产品。公司通过优秀的产品力，强大的供应链，高效的可及性，与国际优秀企业同台竞技，为全面提高和保障全球用血安全、血液制品安全贡献“圣湘力量”。目前，公司的血筛产品已在中东、东南亚等海外市场取得突破，展现了国产血筛产品在国际市场上的竞争力。

英盛生物创始人冯振荣膺第十五届“影响济南”经济人物，以“质谱领航”诠释科创坚守

4月9日，由济南市委、市政府主导，济南日报报业集团主办的第十五届“影响济南”经济人物评选颁奖活动”在济南龙奥大厦举行。山东英盛生物技术有限公司创始人、董事长兼总裁冯振教授被评为“影响济南”创业人物。

杰瑞生物全线产品入选《中国高品质医疗器械出海遴选指南(2025)》

4月8日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海隆重开幕。作为全球医疗器械行业的重要盛会，上海临港新片区医疗器械创新中心主办的“高质量医疗器械全球扩展高峰论坛”同期顺利举行，论坛上，《中国高品质医疗器械出海遴选指南（2025）》正式发布，杰瑞生物凭借卓越的产品质量、创新技术及优质服务荣登该指南，标志着公司在海外市场拓展方面获得权威认可。

获颁全球首张医用低温存储类设备欧盟MDR证书 海尔生物医疗出海再提速

4月8日，在第91届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)上，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵T V大中华区(简称“T V莱茵”)为盈康一生旗下海尔生物医疗医用低温保存箱和血液冷藏箱两类产品颁发了基于欧盟医疗器械法规(Regulation(EU)2017/745，简称MDR)的公告机构证书。

中翰生物喜获全血分离血浆技术发明专利

近日，《一种滤膜与磁珠相结合的全血分离血浆装置及方法》获国家发明专利授权（专利号：ZL202411950504.X）。这一成果由杭州达析生物科技有限公司及中翰盛泰生物技术股份有限公司（简称“中翰生物”）斩获。此技术突破意义非凡，创新性地将滤膜技术与磁珠技术有机融合，为全血分离血浆带来全新解决方案。适用于临床检测、实验室分析等场景，尤其在处理高红细胞压积样本时表现出色！

三项满分！迪安诊断自研肿瘤高通量测序项目通过EMQN室间质评

近日，欧洲分子基因诊断质量联盟（EMQN）公布了2024年《LUNG CANCER (NSCLC) [Plasma] 》《OVARIAN and PROSTATE CANCER (v Somatic) [PARPi] 》《OVARIAN, BREAST, PROSTATE and PANCREATIC CANCERS (v Germline) [PARPi] 》三项室间质评结果。迪安诊断（300244）临床基因组中心以自主研发的肿瘤高通量测序项目（分别为肺癌ctDNA、sBRCA、gBRCA项目）参与，均满分通过，彰显了过硬的专业技术能力和质量管理水平。

中生北控参考实验室获CNAS认可证书

中生北控生物科技股份有限公司参考实验室于2025年03月18日正式获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可：符合ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》)的要求，具备承担本证书附件所列服务能力，予以认可，注册号：CNAS L22855。认可范围包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-淀粉酶(AMY)、碱性磷酸酶(ALP)六个酶学项目的参考测量程序。