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重磅新品!国内首款试剂全开放型全自动荧光PCR分子POCT平台获国家医疗器械注册批准上市

2025/2/7 10:30:35 浏览次数:1922


新 品 发 布

近日,广东辉锦创兴生物医学科技有限公司「全自动荧光PCR分析系统AutoPlex-Mini 」喜获国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20253220093





全自动荧光PCR分子POCT平台

AutoPlex-Mini 集样本核酸提取、扩增检测、分析功能于一体,最快60分钟即可实现“样本进-结果出”的全自动核酸检测流程。


小巧轻便

仪器155mm*383mm*365mm,重量约6.5kg,小巧轻便且免校准设计,实验空间要求低,可在任意场合插电即用。


检测方法

核酸提取采用磁珠法,扩增检测荧光PCR法,广泛应用,灵敏度高


通用耗材

兼容0.2mL PCR八联排管,平台全开放,可适配市面大多数厂家qPCR方法学试剂。



多重检测

4色荧光通道,单个样本可同时检测1-16个靶标。


检测速度快

最大升温速率>7.8°C/s,最大降温速率>5.6°C/s,最快60分钟内出实验结果。


配置灵活

可灵活组合多台仪器满足多样化使用需求,随到随检,即时检测




这是继 AutoPlex-12 获证后,辉锦创兴再次在分子诊断设备领域获得相关资质,助力临床精准快速诊断。辉锦创兴AutoPlex系列仪器满足各类医疗卫生机构客户的多样化、多场景应用需求,平台开放,可提供个性化定制服务。



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