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12家IVD相关企业2025半年报预告：万泰、明德、九安、科华、达安、金域、润达、贝瑞、纳微、塞力医疗、合富中国、西陇科学

2025-07-16

万泰生物北京万泰生物药业股份有限公司预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为-16,000万元到-13,000万元。预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-26,000万元到-23,000万元。 ..
A股IVD上市企业，申请港股上市

2025-07-16

可孚医疗（301087）发布公告，公司于2025年7月11日召开第二届董事会第十五次会议，审议通过了关于授权公司管理层启动境外发行股份（H股）并在香港联合交易所上市的相关筹备工作。此次H股上市旨在加快公司全球化战略布局，提升海外业务..
相达生物科技在美国独家推出创新型FebriDx® 检测进一步扩展INDICAID™妥析™呼吸道检测产品系列

2025-07-16

FebriDx®是业界领先的快测，帮助区分细菌性和非细菌性感染，有效满足门诊病人的快测需求，帮助医生更精准审慎地使用抗菌素，降低抗菌素耐药性。推出FebriDx®将进一步完善相达生物科技的INDICAID™..
深化遗传病基因检测！两家IVD企业强强联合

2025-07-15

7月10日，宁波海尔施基因科技股份有限公司与厦门百欧迅生物科技有限公司在宁波正式签署战略合作协议。双方将围绕脆性X综合征、脊髓性肌萎缩症（SMA）及其他遗传病基因检测领域展开深度合作，通过技术与资源整合，共同推进精准医疗技术..
英国计划引入欧盟高风险IVD通用规范

2025-07-15

7月10日英国政府宣布，计划修订《2002年医疗器械法规》，将欧盟的高风险IVDR通用规范（EUCommonSpecifications）纳入大不列颠管辖范围，并废除针对COVID‑19检测试剂的CTDA（CoronavirusTestDeviceApprovals）流程。 ..
TÜV莱茵为迈瑞医疗三大核心外科产品颁发MDR公告机构证书

2025-07-15

南京2025年7月15日/美通社/--7月11日，国际独立第三方检测、检验和认证机构德国莱茵TÜV大中华区（简称"TÜV莱茵"）在南京为杭州迈瑞医疗科技有限公司（简称"迈瑞医疗"）旗下三大核心外科产品线——吻合器、结扎夹及复用..
上呼吸道病原体抗原检测试剂临床试验中对比试剂应如何选择？

2025-07-14

问：上呼吸道病原体抗原检测试剂临床试验中对比试剂应如何选择？答：对于上呼吸道病原体的抗原检测试剂，适用样本类型一般包括鼻咽拭子、鼻拭子、口咽拭子。临床试验建议优先选择相同样本类型的同类已上市抗原检..
赛多利斯集团首席执行官履新

2025-07-14

MichaelGrosse就任赛多利斯首席执行官，凭借其在科技驱动型企业的丰富管理经验与对创新的热忱，将带领赛多利斯迈向新的发展阶段。 MichaelGrosse就任赛多利斯首席执行官，凭借其在科技驱动型企业的丰富管理经验与..
强生医疗科技加码中国战略构筑医疗创新生态新格局

2025-07-14

强生医疗科技在华首个"产学研用"赋能矩阵将落户北京，携手北京市卫生健康委员会共筑高质量、全链路医疗科技产业生态，服务更多中国患者重点布局数字医疗、专业人才孵化和心电生理三大战略领域，加速全球资源与..
376款IVD生物制品获批签发（2025年上半年）

2025-07-13

2024年12月30日-2025年6月29日，中检院共批签发IVD生物制品376个，涉及17家IVD相关企业。据CACLP统计，北京万泰生物药业股份有限公司获批签发产品107个，英科新创（厦门）科技股份有限公司81个，上海科华生物工程股份有..

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