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我国新冠药物新突破!已获15国紧急使用授权

2021/11/24 17:36:51 浏览次数:299

近日,从中国科学院微生物研究所获悉,一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗性抗体新药JS016正在积极推进III期临床试验。


JS016与另一中和抗体联合使用已获得全球15个国家紧急使用授权,安全性有效性获得世界性认可,为全球新冠肺炎疫情的防控提供了中国方案





JS016是由中科院微生物所与上海君实生物联合开发的治疗性抗体新药,具有独特的靶向性,可针对新冠病毒精准进攻,能阻止病毒进入细胞,快速产生作用。


中国科学院微生物研究所研究员严景华介绍,病毒要进入细胞的时候,它表面的蛋白要和人体细胞上的蛋白进行相互作用。抗体药物的机制就是阻断相互作用,相当于病毒要进一个门,它要一把钥匙开一把锁,现在把这个钥匙蒙住了,所以它就进不去了,通过这样一个机制阻断病毒的感染。


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在科技部、中科院专项支持下,2020年6月5日,JS016获得国内首个新冠单抗临床试验批件,也是国际上第一个在健康人体开展临床试验的新冠单抗。


严景华说,通过单细胞测序的方式,从原来感染过新冠的病人体内分离B细胞,也就是产生抗体的细胞;把最好的基因克隆出来,在体外进行大规模生产,再回输到病人体内去,起到治疗的作用。


2021年11月,JS016 II期临床试验完成,结果显示JS016可以降低病人病毒滴度及病人转重症风险。目前,JS016正在积极推进III期临床试验。


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严景华称,科技部在今年年初的时候连续两次征调了3000剂用于国内新冠病人的紧急用药,就是在效果会比风险要大得多的情况下,病人知情同意后,用于紧急治疗。在国际上,JS016也分配了50万剂紧急使用,用于治疗病人。


科研团队介绍,中科院微生物所在新冠肺炎疫情暴发初期就着手布局单克隆抗体研发,凭借在新发传染病抗体研究方面多年积累的经验和优势,以及与企业的产学研高效合作,实现了这款特效药的规模化生产


中国科学院微生物研究所研究员王奇慧介绍,这个就是源于10多年,将近20年的积累。高福老师带领团队围绕新发突发传染病的病毒,做了一系列病毒和受体结合的基础工作。


严景华称,JS016是靶向病毒的去蒙钥匙的,现在还有一个药物(正)在临床前的研发,就是把锁眼给堵住。两者同时使用,使这个病毒不能进去,起到协同作用。所以她认为将来新冠的治疗必定是多个靶点药物的联合用药,包括大分子、小分子、不同靶点的联合用药,最终攻克病毒。