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呵护你的小心“肝”,总胆汁酸测定试剂国内生产企业一览

2021/7/29 14:04:32 浏览次数:680


7月28日是第11个“世界肝炎日”,国家卫生健康委疾控局确定今年肝炎日的主题为“积极预防,主动检测,规范治疗,全面遏制肝炎危害”。

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肝脏可以说是人体的“劳模”器官了,它默默无闻,无时无刻不在运作着,但是人们对它的关注却少之又少,它不像心脏、肺和胃,一言不合就会把人“送进ICU”,更多情况下,它即便是出了问题也是默默承受和自行解决,可真要是到它都无法承受的时候,那就意味着到了“性命攸关”的地步了。


今天让我们一起走近“沉默不语”的肝脏,了解它的“喜怒哀乐”~

 

肝(liver),人体脏器名,五脏之一。是脊椎动物身体内以代谢功能为主的一个器官,并在身体里面充分扮演着去氧化,储存肝糖,分泌性蛋白质的合成等等。肝脏也制造消化系统中的胆汁,促进脂肪的消化和吸收。

 

肝炎是肝脏的炎症,最常见的原因是病毒感染。病毒性肝炎分为甲、乙、丙、丁、戊和庚型,虽然病毒种类不同,但都足以对人构成严重危害,其中乙型和丙型肝炎的危害尤甚,可以导致肝硬化和肝癌的发生,给全球带来严重的疾病负担。


全世界约有20 亿人已感染乙型肝炎病毒,其中3.5 亿以上的人患有慢性感染,每年有50 至70 万人死于乙型肝炎病毒感染,约有1.3至1.7亿人为慢性丙型肝炎病毒感染,


据估算,我国现有乙型肝炎病毒携带者约8600万人,其中约2800万为需要治疗的慢性乙型肝炎患者;丙型肝炎患者约有450万人。2016年第69届世界卫生大会上通过了《全球卫生部门战略:病毒性肝炎(2017-2021年)》,提出到2030年消除病毒性肝炎的公共卫生危害。

 

慢性乙型肝炎的治疗重点在于抗病毒治疗。其实,除了抗病毒,还有一个关键点就是肝癌的筛查。很多患者总喜欢抓着肝功能和HBV-DNA反复检查,其中有一部分发展到肝硬化、肝癌都未能发觉,很多早期可筛可控的肝脏轻疾恶化到致命的程度,而在肝功能检查中的一项指标是对检出轻度肝病的灵敏度优于其他肝功能试验,却总是被人忽略,它就是——总胆汁酸(TBA)。

 

总胆汁酸(total bile acid,TBA)是胆固醇在肝脏分解及肠-肝循环中的一组代谢产物,是胆固醇在肝脏分解代谢的最终产物,与胆固醇的吸收、代谢及调节关系密切。血清TBA是唯一的可同时反映肝脏分泌状态、肝脏合成与代谢及肝损伤三个方面的血清学指标。对肝胆疾病是一个较敏感而特异的指标,连续监测血清TBA水平对急性肝炎的转归,慢性肝病的病情发展和预防,有其重要性的临床意义,可作为临床常规肝功能测定的辅助指标。


图片临床意义:
1. 急性肝炎:急性肝炎时血清TBA 显著升高,可达正常人水平的10-100 倍,甚至更高。有报告统计,在急性肝炎、肝硬化、原发性肝癌、急性肝内胆汁淤积、原发性胆汁性肝硬化和肝外阻塞性黄疸患者中,其TBA100%升高;
2. 慢性肝炎:在慢性肝炎患者中,若TBA 水平超过20μmol/L,可考虑慢性活动性肝炎;
3. 肝硬化:肝硬化时,肝脏对胆汁酸的代谢能力减低,血清TBA 在肝硬化的不同阶段均增高,增高幅度一般高于慢性活动性肝炎;
4. 乙醇性肝病:当乙醇性肝病( 包括肝硬化)发生严重的肝损伤时,血清TBA明显增高,而轻、中度损伤增高不明显;
5. 中毒性肝病:血清TBA 测定对中毒性肝病的诊断优于常规肝功能试验;
6. 胆汁淤积:血清TBA 测定对胆汁淤积的诊断有较高灵敏度和特异性。肝外胆管阻塞及肝内胆汁淤积包括急性肝炎、初期胆管性肝硬化、新生儿胆汁淤积、妊娠性胆汁淤积等均可引起TBA 增高。


可以看出,通过胆汁酸的代谢状态,可反映人体肝功能损伤状态及疾病预后。虽然胆汁酸与乙肝相互作用的生物学机制尚未完全明确, 但胆汁酸及其衍生物有望成为治疗HBV及改善乙型肝炎炎症状态的一个新靶点。

 

根据载玻片APP及NMPA数据显示,总胆汁酸测定试剂 (含质控品、校准品 )获得国家药监局注册证的国内企业详情如下:


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