首页 > CACLP资讯频道 > 政策法规

新冠中和抗体的主要类型及作用机制

2021/6/3 17:26:23 浏览次数:42

在疫苗临床有效性的评价中,疫苗保护效力(即评价接种疫苗后所预防疾病的发病率下降百分比)是最为关键的评价指标。同时,中和抗体的检测对于评价疫苗接种后人体免疫应答水平等也起到非常重要的作用。这里所说的中和抗体检测主要指基于体外培养病毒进行的中和试验。


伴随着疫苗的研究和上市,多家研究机构和生产企业致力于采用体外诊断试剂进行中和抗体检测的研究,且预期用途与疫苗有效性评价有关。体外诊断试剂能否进行中和抗体检测,能否用于疫苗效果评价等相关问题引发了行业高度的关注和讨论。


中国器审中心针对这一问题进行了多次调查研究,并召开专家研讨会,征求相关行业专家意见。参与讨论的专家包括了疫苗研发、疫苗评价、中和抗体试验研究和评价、临床医生、传染病预防控制、临床检验等各个相关领域的专家。现将目前调研结果总结如下。


图片

图片