首页 > CACLP资讯频道 > 企业推荐

科美诊断:第四代超敏TSH重磅来袭,助力甲状腺疾病诊治!

2021/5/31 16:29:53 浏览次数:463

众所周知,甲状腺是人体最大的内分泌器官,通过分泌甲状腺激素维持机体器官和组织的正常功能,是调节新陈代谢的“发动机”。随着社会的快速发展,以及人们生活规律、饮食结构的改变,甲状腺疾病的发病率逐年升高,甲状腺结节人群超声检出率20%-73%,其中5%-15%为恶性。因此,甲状腺疾病早诊断是康复的关键。


随着近年来甲状腺疾病患病率的持续攀升,全民对甲状腺疾病的关注度也不断提高。本周,由国际甲状腺联盟 (TIF, Thyroid Federation International) 发起的第十三届“国际甲状腺知识宣传周”启幕,在全球范围内开启甲状腺健康知识宣传活动。今年甲状腺宣传周的活动主题为:识别“百变”甲亢,构筑健康人生。


图片


对于甲状腺疾病,实验室血清学检测发挥了重要作用。这其中,血清促甲状腺激素(TSH)浓度的变化是反映甲状腺功能最为敏感的指标,其检测是明确甲状腺功能最重要的初筛试验。此外,TSH是国际公认的诊断甲亢的首选指标,可作为单一指标进行甲亢筛查【1】。然而,甲亢患者往往具有极低的TSH浓度水平,对其TSH的检测要求具备极高的检测灵敏度。


在本周“华北三省两市检验医学学术会议”的“标记免疫技术论坛”直播活动中,科美诊断标准化与临床评估部林曦阳总监,就LiCA®平台第四代超敏TSH的性能确认和临床价值展开了深度解读。


图片


科美诊断作为中华人民共和国医药行业标准《检出限与定量限》的起草单位,依据该标准及CLSI EP17-A2开展了TSH项目的性能确认研究,验证结果显示LiCA® TSH定量检出限为0.0019mIU/L(允许CV=20%);是化学发光领域,唯一符合《中国甲状腺疾病诊治指南》所规定的第四代(LoQ=0.001-0.002 mIU/L)超敏TSH【2】 。


图片

TSH试剂分代标准


图片

“标记免疫技术论坛”直播活动截图1


在同北京及天津著名三甲医院共同完成的LiCA®四代超敏TSH临床应用价值研究中,对于甲亢患者的横断面研究结果显示:Cobas系统未准确检出170例患者TSH样本中,LiCA® 可准确检出99例(占比58.23%)。


图片

“标记免疫技术论坛”直播活动截图2


同时,对于甲亢患者治疗随诊的监测可得,相比Cobas系统,LiCA®系统能够提前6-8周反映TSH升高趋势,能够及早反映下丘脑腺垂体甲状腺功能的变化,对于治疗药物的使用和调整提供可靠依据。


在第十三届国际甲状腺知识宣传周到来之际,基于LiCA®平台的第四代超敏TSH的重磅推出,必将为甲状腺疾病的诊断和治疗监测带来更多助力。


参考文献


【1】中国甲状腺疾病诊治指南——甲状腺功能亢进症[J]. 中华内科杂志, 2007, 046(010):876-882.

【2】中国甲状腺疾病诊治指南——甲状腺疾病的实验室及辅助检查[J]. 中华内科杂志, 2007, 46(008):697-702.