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百博生物2020业绩暴增,净利润增长2230.96%,一举切入发展快车道

2021/4/13 16:40:18 浏览次数:1034

据全国股转系统公开披露公告显示:百博生物(830774)近日发布2020年度报告,报告期内公司实现营业收入1.23亿元,同比增长255.72%;归属于挂牌公司股东的净利润3869.70万元,同比增长2,230.96%。




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公司及产品靓点

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百博生物是一家专业从事医学体外诊断试剂研发、生产及销售的国家高新技术企业,产品主要涉及微生物诊断,生化诊断,POCT快速检测,分子诊断,以及前端样本采集、保存、提取,细菌接种、培养、鉴定等4大领域及多个细分市场,2014年在中国新三板挂牌,证券名称:百博生物;证券代码:830774,是国内第一批通过新三板挂牌进入资本市场的体外诊断企业。



一、经典创新产

(1)全自动微生物样本前处理系统(微生物接种机器人):百博是国内第一家在全国CACLP博览会公开展出该类产品的厂家,该技术创新填补了国内空白,并在当年获得了CACLP产业发展大会“创新产品三等奖”。目前该设备已经成功进化到了第三代,更小巧、更成熟、更便宜。


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(2)全自动妇科六联检分析检测系统:目前该设备已经进化到第四代,智能化AI技术更加成熟、数据库日益庞大;配套的六联检诊断试剂质量精准稳定。


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二、全球抗疫的风口产品

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作为在国内微生物诊断领域的深耕者,2020年疫情爆发后立即组织研发并生产了灭活型、非灭活型、生理盐水型等3大类型13个规格的病毒采样、运送相关产品,全方位地解决了在疫情防控过程中新冠病毒的样本采集、保存和运送问题。


百博生物于2020年陆续取得病毒运送培养基类、拭子类、新冠检测试剂类产品的国内备案证、欧盟CE认证及部分产品的FDA注册登记,完善了相关的海关证明、验证报告、商务部出口白名单等资质和手续,产品除了满足国内抗疫需要外,同时打开了全球56个国家和地区的销路,从而一举成为了病毒采样装置方面举足轻重的主流企业。


成功的关键在于,高品质的“病毒运送培养基”需要高标准无菌生产环境控制。由于配方中各种特殊成分以及多种抗生素的存在,使得任何针对成品溶液的高温、化学、辐照等后端灭菌手段都不可行,因此必须执行整个生产过程中的无菌控制,严格杜绝污染。2020年中旬,美国某重点实验室搜集了8家企业提供的病毒保存液,在采样装置针对新冠病毒检出率的支持性对比试验中,百博采样管取得了第一名的高分排名。



百博生物2021年持续发力,通过德国的欧代陆续取得了甲乙流抗原检测试剂盒(胶体金法)、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)、伤寒/甲型副伤寒抗原检测试剂盒(胶体金法)、呼吸道合胞病毒IgM检测试剂盒(胶体金法)、肺炎支原体IgM 检测试剂盒(胶体金法)、登革热快速检测试剂盒(胶体金法)、人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(胶体金法)等产品的CE注册证明,并在2021年取得了由权威公告机构its颁发的国际ISO13485证书。同时,百博生物的新冠抗原检测试剂盒产品于2021年4月进入德国bfarm白名单,获得进入德国市场的准入条件。


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目前,百博生物的“无菌拭子”产品,已经取得了生物相容性检测、老化试验、运输验证试验、厂房环境监测、辐照剂量设定、辐照剂量分布及耐受剂量等多项试验报告,并通过了ITS机构的现场审核,
预定于2021月4月中旬正式取得ITS颁发的CE证书。


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百博生物的“无菌拭子”产品,可以与多种应用和平台兼容,例如快速抗原检测试剂盒、EIA、基于分子的检测、DFA、细胞学检测、法医、细菌学和病毒学培养等。全球疫情期间,欧盟地区新冠抗原检测试剂盒配套的拭子必须为由权威公告机构认证(带有公告机构号)的“无菌拭子”,因此,有高标准“无菌拭子”配套需求的厂家、出口商,以及需要采购新冠抗原检测试剂的出口商,可以致电百博生物18678879192周小姐或者添加以下微信沟通详细情况。





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