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普欣生物:四个要点,助你挑选合适的抗原

2021/4/12 17:34:15 浏览次数:575

抗原是体外诊断试剂的核心原料之一,可以用于制备校准品、质控品、标准品,还可以作为免疫原制备抗体,对于整个免疫检测分析系统有着至关重要的作用。市面上的抗原诊断原料的性能评估指标缺乏统一的标准,因而严格的产品质量内控便成为决定抗原品质的重要关卡,一般需要从活性、纯度、批间差、稳定性等多个角度进行把控。


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如何挑选优质抗原?


抗原活性贴近天然抗原


抗原的决定簇可能是由线性连续序列组成(一级结构决定),也可能是由三级结构决定的不连续的空间构象。线性表位即使是蛋白变性,也具有免疫原性;而构象表位只有在空间结构完整的情况下才具有免疫原性。


因此,如果是线性表位,表位信息则与活性关系不大;如果是构象表位,则需要抗原蛋白的正确折叠,保证其活性,才能与相应抗体特异性结合,避免产生假阳性。


抗原的纯度可以用SDS-PAGE或HPLC进行测定,抗原诊断原料的纯度最好大于95%


抗原与抗体一样,也会需要标记,当其纯度不够时,可能会影响标记效率,从而影响特异性、反映信号、背景值等。此外,抗原纯度不够,其免疫效率也会降低,影响抗体的制备。


高批间一致性


即每批次产品的可重复性高,这是保证稳定生产、检测结果的前提条件。高重复性和生产工艺密切挂钩,因此也是体现抗原诊断原料质量的关键指标。


高稳定性

稳定性作为体外诊断试剂保持产品安全有效的重要指标,对产品的生产、运输、保存和使用等环节具有重要的指导意义。


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产品列表




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