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颜光涛教授:电化学发光的国内外现状及产业发展愿景!

2019/7/9 9:10:00 浏览次数:4730
在6月27日召开的中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会2019年学术峰会上, 8家国内企业聚焦于不同的技术领域如量子点、流式荧光发光法、电化学发光、分子诊断、检验试剂智能管理流水线等,从产品性能、临床案例、最新研发进展等层面为与会专家和到场嘉宾们带来了精彩的产品分享和新品发布。
在会议期间,CACLP体外诊断资讯小编对大会主席、中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员、解放军总医院医学检验中心颜光涛教授进行了采访,就电化学发光免疫技术的国内外现状等问题进行了专题采访。

小编:请颜教授简单的介绍一下,电化学发光免疫分析市场前景与关键技术有那些?


颜光涛教授:电化学发光免疫分析ECLIA是在发光反应中加入了电化学反应,是先进的标记免疫技术,已成为临床免疫检测的重要方法。

免疫分析技术发展的主要阶段:


1996年德国宝灵曼公司推出的Elecsys2010系统,是世界上第一台应用电化学发光免疫技术的全自动免疫分析仪。1998年,瑞士罗氏收购宝灵曼,2001年,罗氏推出电化学发光免疫分析模块E170。20多年来,在专利的保护下,罗氏成为全球唯一应用电化学发光免疫技术制造仪器的厂商。

电化学发光市场前景:
现有项目覆盖临床急诊类包括:心血管及心肌标志物检测、炎症检测等;非急诊类包括:甲状腺、性腺、糖代谢、肿瘤标志物、优生优育、产前筛查、传染病、血药浓度检测等。临床需要但市场供给尚未满足的项目包括:高血压项目(肾素、血管紧张素、醛固酮等),小分子项目(丙戊酸、利培酮等)。

电化学发光是一项先进的技术,也极具前景。虽然目前罗氏的电化学发光免疫技术20年的专利保护期已过,不可能再约束国内企业,但是在技术上还是有领先优势,国内企业要明确的认识到从模仿到超越的漫长路程。

目前这项技术国内研发的比较成熟的且应用到临床上的企业有深圳普门科技和北京联众泰克等企业。虽然电化学发光技术国内企业凤毛麟角,但是有燎原之势!

从技术层面而言,电化学发光是最具备竞争力、最具技术含量的一项化学发光技术,它的技术原理是基于光电子激发后,能量转换充分,线性范围宽,不容易受到酶等一些活性物质影响,因为它的化学发光标记物——三联吡啶钌分子量小,结构简单,标记非常稳定,对抗体的功能的影响特别小。而发光底物三丙胺TPrA极性物质,在电场之下,不断地使电子获取电子能量,这一过程在电极表面周而复始进行,产生许多光子,最后形成一个光激发效果,使光信号增强,发射光距离远,从而更好的保证了电化学发光的稳定和高效。

这项技术的难点在于三个方面,一方面是设备,光机电一体化非常难,另一方面就是化学合成技术,再者是三联吡啶钌去标记抗体。

小编:请问颜教授,国内的IVD产业如何借鉴先进、借助平台、借力前行和做好转化工作?

颜光涛教授:这是个很好的问题,我想我们的IVD产业要更好的发展,应该着力如下几个方面。

1.搭建平台——助力行业发展
标记免疫分析专委会于2016年6月18日在解放军总医院正式宣布成立,颜教授表示搭建这样一个平台的初衷和目的是以促进行业发展为最终目标。参与者包括体外诊断产业链中的跨学科专家、企业家、研发人员、检验科医生等。在这个平台里,每个人对产业的视角和考虑问题的层面不同,多角度的立场和观点带来新的思想碰撞。基于颜光涛教授个人职业生涯中科学研究、医学工作积累的丰富经历和阅历,尤其是在标记免疫分析、技术产品开发方面的成就,使得他相对容易构建这样一个平台。为上游科研人员、企业及下游临床医生之间的架起一座桥梁。

2、前沿创新合作转化——构建良好生态
前沿领域,积极联合国外华人科研团队和外籍专家,融合他们在标记免疫技术方面的前瞻性观点及技术。拓展对外交流途径,多参加AACC、IFCC、CACLP此类世界级体外诊断大会,采集新技术、关注突破性的科学研究,及时整合可操作强性的观点和思路,为创新打好基础。
转化的前提是良好的合作、信任与理解。标记免疫专委会与企业开展合作,将研究生输送到企业去学习,完成博士论文。培养人才的同时还一起合作开发项目,协助企业实现技术转化及临床前的评估。科研人员将研究项目放在企业技术平台操作,企业将平台成果放在医院平台验证优化,这便形成了很好的合作与转化。并且我们的科研人员还发表专业学术研究以及技术方法的论文,这对标记免疫分析整体技术的进步起到了示范和带动及推广作用。文字的影响力是深远的,从文字上加强了理念上固化,通过产、学、研、用的交流进而构建良好的体外诊断发展生态。
3.认识差距——时刻保持清醒
在一些产业领域上,中国与西方发达国家先进水平还存在较大差距。从竞争层面上,发达国家的优势在于通过技术优势、服务价值、良好的用户体验感知来扩大市场,这些都是需要我们学习和借鉴的。只有当国内技术、产品积累到达一定阶段时,我们才能真正的做到有所突破和进步。在IVD产业,很多企业还未意识到这些问题,所以我们要不断的进行探讨并努力不懈的前行。
4.凝聚共识——携手同心鉴行
就象通过创办组织“同心鉴”沙龙一样,多创造这样的平台,凝聚IVD行业里有战略眼光、有威望、有奉献精神和热爱行业的有识之士,共同探讨体外诊断产业发生的困难,误区、矛盾和纠结,在充分掌握诉求的基础之上,只有在共同的智慧下,才能助力IVD进步,才能更好的为IVD企业发展进步提供有效的帮助。

图为首届体外诊断“同心鉴”学术沙龙

最后颜教授说:我们有弱势但也有优势,我们有强有力的发展需求,有各项良好的政策导向,有许多行业志士仁人,包括象宋海波会长这样在行业里有先见有号召力的专业人士,相信通过大家的共同努力,完全可以筑起体外诊断新的长城,也一定能够锻炼培养出一代有竞争力的产业队伍。同时我们也要虚心地学习借鉴发达国家的先进技术和理念,善于捕捉国际前沿的技术和信息,团结关心国内产业的海外华人科学家与国内的专家学者一起共同助力IVD产业的进步。其次充分发挥协会的力量,逐渐由局部的强势形成全线的强大,进而为了全人类的健康事业做出贡献。

颜光涛教授与宋海波会长

颜光涛教授简介

颜光涛教授,研究员
解放军总医院第一医学中心医学检验中心副主任。
军队科技进步二等奖3项(排名第一)。曾获总后勤部“科技新星”,国务院政府特殊津贴,解放军总医院首届杰出青年基金奖以及首届研究型人材等荣誉。兼任中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会主任委员,全军生化专业委员会副主任委员等职务。

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