关于征求乙型肝炎病毒e抗原 e抗体检测试剂生产企业信息的通知

2018/11/7 13:27:52　浏览次数：27942

附件：

各有关单位：

　　为指导注册申请人对乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的技术审评工作，我中心现已启动《乙型肝炎病毒e抗原 e抗体检测试剂技术审查指导原则》的编制工作，希望有上述产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类试剂生产的企业）。

　　请相关企业将信息按征集表（详见附件）填写清楚，于2018年12月7日前以电子版形式报送我中心。

　　联系人：徐超，傅继欢

　　联系电话：010-86452590，010-86452882　　

　　电子邮箱：xuchao@cmde.org.cn

fujh@cmde.org.cn

　　附件：生产企业信息征集表（下载）

　　　　　　　国家食品药品监督管理总局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心

2018年11月6日

境内生产企业请填写表1，境外生产企业请填写表2，征集的信息统一以word文档格式通过电子邮件方式报送。