奕检医学双满分通过2026年NCCL全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价

国家临床检验中心于8月13日下发了2026年全国肿瘤体细胞突变高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价的考核结果。奕检医学检验实验室本次参加的Illumina平台和BGI平台数据的生物信息学分析结果均取得了100满分成绩。至此，奕检医学检验实验室已连续五年在该项室间质量评价中取得优异的考核结果。

上海海尔施获徐汇区第五届政府质量奖"质量金奖"

8月11日，上海市徐汇区人民政府发布《关于表彰徐汇区第五届政府质量奖获奖项目的决定》。经资格审查、资料评审、现场评审，上海海尔施医疗器械有限公司“基于HBS数字化系统的IVD全生命周期持续改善”质量管理模式获评徐汇区质量金奖。

阔然生物荧光明场多功能数字病理扫描系统入围2026年江苏省"三首两新"拟认定技术产品名单

8月6日，江苏省工业和信息化厅发布《2026年江苏省“三首两新”拟认定技术产品公示》，阔然生物自主研发的KR-MD9荧光明场多功能数字病理扫描系统（苏械注准20252222020）成功入围新技术新产品拟认定名单！

汉唐生物血液分析仪顺利通过欧盟CE-IVDR认证！

8月5日消息，汉唐生物自主研发的HT-300血液细胞分析仪和HT-5000血液细胞分析仪，正式通过欧盟权威公告机构TüV南德意志集团的严格审核，成功斩获欧盟体外诊断医疗器械法规（Regulation (EU) 2017/746，简称IVDR）的CE符合性证书。此次获证，表明相关产品在证书覆盖范围内完成了相应的符合性评估，为产品后续进入欧盟市场及开展国际业务奠定了合规基础。同时，这也是汉唐生物持续完善血液分析产品体系、推进仪器与配套试剂协同发展的阶段性成果。

英纳瑞获 IOF+中科基金会双认证

8月4日，英纳瑞医疗正式获得国际骨质疏松基金会（IOF）及上海中科生命科学创新发展基金会双项认证。IOF作为全球骨健康领域最具影响力的权威组织之一，致力于推动骨质疏松的预防、诊断与治疗。此次获得IOF认证，是对英纳瑞医疗在骨代谢领域技术实力与专业水准的国际认可。与此同时，上海中科生命科学创新发展基金会的认证也进一步肯定了公司在国内生命科学创新领域的贡献。

万泰生物荣获第十五届财经峰会“2026医疗科技创新奖”

7月30日，在第十五届财经峰会暨2026新质生产力企业家大会上，万泰生物凭借在医疗健康领域的持续深耕与创新突破，荣膺“2026医疗科技创新奖”。同时，公司旗下全自动样品处理系统WanTLA Prime获评“2026杰出创新解决方案奖”。这两项荣誉不仅是对万泰生物科技创新实力的权威认可，更是对公司助力医疗健康产业高质量发展的充分肯定。

斯马特又双叒获国家级认证

近日，斯马特诊断技术（成都）有限公司正式通过《企业知识产权合规管理体系要求》（GB/T 29490-2023）认证，荣获知识产权管理体系认证证书。标志着公司在知识产权管理领域达到了新版国家标准的要求，为公司持续提升创新能力和核心竞争力奠定了坚实基础。

奥然生物两款PCR核酸检测试剂顺利斩获 CE-IVDR认证

近日，奥然生物再迎国际化里程碑，其自主研发生产的结核分枝杆菌复合群及利福平耐药核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法）、沙眼衣原体/ 淋球菌 / 解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR - 荧光探针法），成功通过德国TüV SüD 南德认证严苛审核，取得欧盟 IVDR 法规下 Class C 类 CE 质量管理体系证书，正式获得欧盟市场合规上市准入资质。

微策生物"前列腺特异抗原检测试剂盒"获欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)证书

近日，微策生物自主研发的前列腺特异抗原检测试剂盒（干式免疫荧光定量法），顺利通过欧盟权威公告机构审核，正式获得欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU 2017/746）符合性证书，成功加贴CE-IVDR 标志。这不仅是公司产品质量与合规实力的权威认可，更标志着我们的前列腺健康筛查解决方案更权威地迈入欧盟及欧洲经济区（EEA）市场。

思勤医疗六款IVD产品获欧盟IVDR过渡确认

近日，思勤医疗宣布已收到TüV SüD 产品服务有限公司（公告机构0123）关于六款体外诊断产品符合欧盟IVDR（EU 2017/746）过渡条款的正式确认函。这标志着思勤医疗在欧盟CE认证的合规进程中迈出了关键一步，六款产品在满足IVDR第110 (3c) 条适用条件的前提下，可享受过渡期至2028年12月31日。

优利特入选"中国药登"首批医疗器械首登企业

7月28日，由国家医保局指导、中国药品价格登记系统（CNMR）联合新型生物材料与高端医疗器械广东研究院主办的"乘势精进·拓航海外"暨中国药登医疗器械首登仪式及海外参展动员部署会隆重举行。桂林优利特医疗电子有限公司作为首批8家首登企业之一，正式入驻这一国家级药械国际化服务平台，标志着优利特全球化战略再获国家级权威背书。

达普生物入选英伟达初创加速计划

近日，达普生物正式成为英伟达初创加速计划（NVIDIA Inception program）成员，标志着公司在生命科学工具智能化、AI与高通量实验融合以及全球技术生态建设方面迈出重要一步。