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罗氏IVD新品审评报告:β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)脑脊液定标液

2025/10/10 17:25:28 浏览次数:718


国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心9月公开《β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42)脑脊液定标液》产品注册技术审评报告。申请人:罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH


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本产品与罗氏公司生产的β淀粉样蛋白 1-42(Aβ1-42)脑脊液检测试剂盒(电化学发光法)试剂配套使用,用于β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)脑脊液定量检测时的校准。





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