国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心9月公开《总Tau蛋白脑脊液质控品》产品注册技术审评报告。申请人：罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH。
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本产品与罗氏公司生产的总Tau蛋白脑脊液检测试剂盒（电化学发光法）试剂配套使用，用于总 Tau 蛋白脑脊液检测项目的质量控制。配套试剂盒的检测原理为电化学发光法。
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