近日，上海太阳生物连续收获两款医疗器械注册证：UG2500全自动凝血分析仪获得上海市药监局批准，蛋白C测定试剂盒获得国家药监局批准。

全球首创：

UG2500 光磁一体 · 血小板聚集凝血分析仪

UG2500凝血分析仪同时拥有凝血检测与血小板聚集检测功能，且两种检测可同时进行。该设备血小板聚集检测包括AA、ADP、COL、EPI、RIS五种诱导剂，凝血检测涵盖常规凝血检测、纤溶检测、凝血因子、易栓症检测，能够同时完成一期止血和二期止血的全面评估，为临床出血凝性疾病的诊断提供更完整的诊治信息。

UG2500采用光学-磁珠双方法学设计，光学法检测速度快、试剂样本用量少，检测中低度颜色干扰样本时可自动切换波长；磁珠法则可最大限度降低黄疸、溶血、脂血等重度干扰样本对检测结果的影响，确保结果准确。

易栓症检测：蛋白C试剂

蛋白C是重要的抗凝血因子，其缺陷症是我国遗传性易栓症最常见的类型，蛋白C检测对于血栓性疾病的诊断和抗凝治疗监测具有重要意义。《易栓症诊断与防治中国指南（2021年版）》明确推荐蛋白C活性检测作为易栓症病因筛查与诊断的核心实验室指标之一。国际血栓与止血学会（ISTH）明确将发色底物法PC检测作为易栓症筛查核心路径。

从明确复发性流产病因到预测肝硬化患者门静脉血栓（PVT）的发生风险；从动态监测肿瘤患者化疗、免疫治疗过程中的血栓风险变化到新生儿和暴发性紫癜儿童的辅助诊断，多项临床指南证实蛋白C检测在血液科、检验科、妇产科、儿科、肿瘤科、ICU等多个临床科室的广泛应用价值。

上海太阳生物蛋白C试剂盒经过北京大学人民医院、中国医学科学院血液病医院、南方医科大学珠江医院等多家三甲医院的严格多中心临床验证，为产品性能提供了权威支撑。该产品的上市为临床科室提供了高性价比的国产替代选择。

当技术创新与临床需求深度融合，当仪器试剂形成协同闭环，上海太阳生物通过专业化布局与技术创新的差异化优势，正在凝血检测的国产替代进程中构建自身的竞争优势。从UG2500的光磁聚集技术创新，到蛋白C试剂的获批上市，再到产品体系的完善，上海太阳生物已具备提供覆盖凝血检测全流程产品及解决方案的能力，有望在凝血检测的国产化浪潮中寻求更大突破。

关于上海太阳生物

上海太阳生物技术有限公司成立于2001年，专注于血栓与止血诊断领域，是全球血栓与止血整体解决方案的主流供应商。公司秉持“为生命创造产品”的理念，致力于血栓与止血诊断试剂、 医疗仪器、医用耗材的研发、生产与销售。

公司严格坚守质量管理体系，已通过ISO9001和ISO13485双重国际质量体系认证。公司核心产品均拥有自主知识产权，累计专利100余项，同时积极参与制定PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer、抗Xa和凝血分析仪等国家行业标准，推动凝血检测技术标准化。公司先后获得工信部专精特新“小巨人”企业、国家高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市智能工厂等多项荣誉资质。

未来，上海太阳生物将继续深耕血栓与止血诊断领域，坚持科技创新驱动产品升级，持续为全球客户提供专业凝血诊断解决方案，助力全球医疗事业健康发展。