国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心8月公开《十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法）》产品注册技术审评报告。申请人：上海捷诺生物科技股份有限公司。

本产品用于体外定性检测脑脊液样本中14种中枢神经系统感染病原体核酸，包括肠道病毒、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、巨细胞病毒、无乳链球菌、单纯疱疹病毒 I 型、单纯疱疹病毒II 型、脑膜炎奈瑟菌、水痘带状疱疹病毒、双埃可病毒、新生隐球菌、人疱疹病毒 6 型、大肠杆菌 K1 型、金黄色葡萄球菌。

本产品用于中枢神经系统感染的辅助诊断。检测结果不应用作诊断、治疗或其他处置决策的唯一依据。建议结合患者临床表现和其他实验室检测对病情进行综合分析。