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喜报 | 康柏莱生物全自动脂蛋白图像分析系统获批二类医疗器械注册证

2025/1/7 12:37:37 浏览次数:658


CACL2025 展位号:7-E0902

2024年12月31日,康柏莱生物全自动脂蛋白图像分析系统获批二类医疗器械注册证。


该设备采用梯度凝胶电泳法进行脂蛋白亚型全自动分析检测,适用于心脑血管疾病早期精准筛查、精准血脂评估及降脂药物疗效评估,应用广泛,具有较大临床价值。



 临 床 意 义 



更适用于ASCVD病因的鉴别诊断

可避免常规血脂检测未见异常所致ASCVD风险评估漏检、ASCVD患者找不到血脂病因。


更精准进行ASCVD风险等级评估

增加脂蛋白亚型检测作为新的危险因素,改进传统的ASCVD风险评估模型,使得风险等级评估更加精准。


更早期识别血脂异常风险

联合脂蛋白亚型风险因素进行综合防控,可以最大程度对ASCVD风险个体的早期识别,以及对降脂药物达标仍存在ASCVD风险个体的识别。


更科学评估降脂药物疗效

通过定期检测脂蛋白亚型,对使用降脂药物前后血脂水平进行有效检测,临床可及时了解患者血脂的控制情况,对降脂药物的使用效果予以评估。如血脂水平没有得到有效控制,临床调整药物剂量或者更换其他药物,以便更好地控制血脂水平。



全自动脂蛋白图像分析系统


电泳最大通量:56个样本 

分析最大通量:26个样本

批量分析出报告时间:3秒内


系统功能:开机自检、样本架自动导出/导入、内置坐标校准识别、图像自动校正、质控监测、历史报告查询等




配套试剂



  产品名称

  脂蛋白样本密度分离液

(梯度凝胶电泳法)

  方法学

  聚丙烯酰胺凝胶电泳法

  包装规格

  60人份/盒

  检测标本

  血清/血浆(EDTA 抗凝剂)

  保存及运输条件

  2-8℃保存,禁止冻存

  有效期

  未开封产品,有效期1 年

  已开封产品,有效期60 天


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微信号|康柏莱生物

网  站|www.kangbio.com.cn





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