多项生化质控品

（京械注准20242400358）

对于目前检验科开展的生化项目，如项目较多，单支质控品中的分析物无法完全覆盖开展项目。《医疗机构临床实验室管理办法》第二十六条医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质控图。这就需要其他质控品作为生化常规质控品的补充，为检验结果的准确提供保障。

水木济衡多项生化质控品覆盖15个常规生化开展项目，良好的稳定性为检验结果的准确保驾护航。

多项生化质控品产品介绍

预期用途：

本产品为定值质控品，用于5'-核苷酸酶（5'-NT）、腺苷脱氨酶（ADA）、岩藻糖苷酶（AFU）、肌酸激酶同工酶（酶法）（CKMB活性）、肌酸激酶同工酶（质量法）（CK-MB质量）、胱抑素C（CysC）、心型脂肪酸结合蛋白（FABP）、谷胱甘肽还原酶（GR）、糖化血清蛋白（GSP）、同型半胱氨酸（HCY）、乳酸脱氢酶同工酶（LDH1）、总胆汁酸（TBA）、β-羟丁酸（β-Hb）、甘氨胆酸（CG）、亮氨酸氨基转肽酶（LAP）的室内质量控制

稳定性能：

2℃-8℃保存

复溶后2℃-8℃避光保存，可稳定7天

复溶后-20℃或更低温度避光保存可稳定30天

产品特点：

人源血清基质，最大程度降低基质效应对检测的影响

产品为冻干粉，便于储存、运输

多水平设计，满足不同浓度质控需求，涵盖医学决定水平

适用于多种生化仪器平台

项目复合程度高，包含常规开展的多项生化

独立的国产第三方质控品

订购信息：

参考资料：医疗机构临床实验室管理办法

脂类质控品

（京械注准20242400359）

20世纪80年代以来，我国人群，包括儿童和青少年，血脂水平变化显著，血脂异常患病率明显增加。2010-2030年我国心血管事件增加约920万例。

临床血脂检测是血脂异常防治的重要组成部分，检验结果准确是有效开展临床血脂异常管理工作的基础。

《中国临床血脂检测指南》中指出甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-CHO）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-CHO）为临床血脂检测基本项目。载脂蛋白A1（APO A1）、载脂蛋白B（Apo B）、脂蛋白（a）（Lp（a））等项目已被越来越多的临床实验室作为常规血脂检测项目。其他项目如小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd-LDL C）、FFA（游离脂肪酸）、磷脂、脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）等项目的临床应用价值也日益受到关注。

水木济衡脂类质控品可以覆盖以上常规开展的检测项目，参考《中国临床血脂检测指南》中的临床决定浓度，为检验结果的准确提供保障。

脂类质控品产品介绍

预期用途：

本产品为定值质控品，用于甘油三酯(TG)、总胆固醇(CHO)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-CHO)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-CHO)、载脂蛋白A1(Apo A1)、载脂蛋白B(Apo B)、载脂蛋白AII(Apo AII)、载脂蛋白E(Apo E)、脂蛋白(a)(Lp(a))、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)、小而密低密度脂蛋白胆固醇(sd LDL-C)、游离脂肪酸(FFA)的室内质量控制

稳定性能：

2℃-8℃保存

复溶后2℃-8℃避光保存，大部分可稳定7天

产品特点：

人源血清基质，最大程度降低基质效应对检测的影响

产品为冻干粉，便于储存、运输

多水平设计，满足不同浓度质控需求，涵盖医学决定水平

适用于多种生化仪器平台

项目复合程度高，包含常规开展的脂类分析物

独立的国产第三方质控品

订购信息：

参考资料：中国临床血脂检测指南

尿液生化质控品&尿液特定蛋白质控品

（京械注准20242400360&京械注准20242400361）

尿液检验常用于判断泌尿系统相关疾病，对疾病的筛查、下一步的检查、治疗有着重要的作用。如尿α1-MG是判断肾近曲小管损害的早期诊断指标；尿转铁蛋白是早期肾小球损伤的指标之一。

同时结合血液项目结果对相关疾病的区别、判断有着指导意义。

如：

1.尿标本β2-MG升高而血液标本β2-MG正常，主要由于肾小管重吸收功能明显受损；

2.尿液标本β2-MG和血液标本β2-MG均升高，主要由于体内某些部位产生β2-MG过多或肾小球和肾小管都收到损伤；

3.尿液标本β2-MG正常而血液标本β2-MG均升高，主要由于肾小球滤过功能下降。

水木济衡推出尿液生化质控品和尿液蛋白质控品，分析物覆盖检验科常规开展的尿液检测项目，满足检验科开展项目进行室内质量控制的要求。

尿液生化质控品介绍

预期用途：

本产品为定值质控品，用于尿液中葡萄糖（Glu）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、肌酐（Cre）、淀粉酶（AMY）、尿总蛋白（UP）、尿微量白蛋白（mALB）、钙（Ca）、氯（Cl）、镁（Mg）、磷（P）、钾（K）、钠（Na）的室内质量控制

稳定性能：

2℃-8℃保存

开瓶后2℃-8℃密封避光保存可稳定30天

产品特点：

人源尿液基质，最大程度降低基质效应对检测的影响

液体开瓶即用，无需复溶，便于使用

多水平设计，满足不同浓度质控需求

适用于多种生化仪器平台

项目复合程度高，包含常规开展的尿液生化

独立的国产第三方质控品

订购信息：

尿液特定蛋白质控品介绍

预期用途：

本产品为定值质控品，用于尿液中免疫球蛋白G(IgG)、淀粉酶（AMY）、胰淀粉酶(P-AMY)、尿微量白蛋白(mALB)、视黄醇结合蛋白(RBP)、β2-微量球蛋白(β2-MG)、α1-微量球蛋白(α1-MG)、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)、转铁蛋白(TRF)的室内质量控制

稳定性能：

2℃-8℃保存

开瓶后2℃-8℃密闭避光保存可稳定7天，在-20℃或更低温度密闭冻存可稳定30天

产品特点：

人源尿液基质，最大程度降低基质效应对检测的影响

液体开瓶即用，无需复溶，便于使用

多水平设计，满足不同浓度质控需求

适用于多种生化仪器平台

项目复合程度高，包含常规开展的尿液特定蛋白

独立的国产第三方质控品

订购信息：

水木济衡公司介绍

北京水木济衡生物技术有限公司由多名体外诊断行业资深技术人员联合创立，是北京中关村水木医疗科技有限公司全资子公司。

公司专注于体外诊断全品类标准品和质控品的研究开发，启动北京、苏州双核驱动模式，拥有1000平方米的研发实验室和5000平方米的GMP生产车间，包括万级和十万级洁净生产车间，可以为企业提供IVD产品的委托研发和委托生产服务（CDMO）。

水木济衡致力于建立独立的第三方质控品体系，创制中国人自己的标准物质。从设计源头到体系建立、从委托研发到政策解读、从质量控制到质量赋能，水木济衡为客户提供IVD产品全生命周期解决方案，旨在提供“精准砝码”，助力实现“精准检验”。

以质控品、标准品开发为核心的

IVD全生命周期服务

国产自主研发IVD第三方质控品

六大研发技术平台