荧光原位杂交(FISH)是以荧光素直接标记的已知核酸分子为探针,通过探针和样本DNA变性后杂交,以荧光显微镜观察杂交信号的细胞遗传学分子诊断技术。
作为近年来在临床病理检测中运用最为广泛的经典技术,FISH可用于检测基因扩增、基因缺失、基因断裂、基因融合、染色体数目异常,临床上具有指导治疗、辅助诊断、鉴别诊断和判断预后的作用。自上世纪80年代末发展以来,FISH技术表现出灵敏度高、特异性强,可在组织上原位检测,直观显示人体染色体或基因突变信息等特点,是多种基因检测项目的金标准。
《乳腺癌HER2检测指南(2019版)》提到:所有乳腺原发性浸润性癌均应进行HER2检测;
《CSCO胃癌诊疗指南》中明确提出HER2基因或蛋白的过表达或扩增与胃癌的发生有关;
《非小细胞肺癌融合基因检测临床实践中国专家共识(2023版)》中提到荧光原位杂交(FISH)技术一般被认为是基因扩增和融合检测的金标准;
另外,FISH技术在血液肿瘤的辅助诊断得到了NCCN等国内外各大诊疗指南的认可和推荐,包括骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、白血病等多种血液肿瘤。
武汉友芝友医疗科技股份有限公司(简称“芝友医疗”),是一家以心血管、肿瘤等重大疾病的个体化诊疗为战略方向,专门从事个体化医学诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。其FISH病理产品线HER2、ALK伴随诊断三类证的连续获批表明,公司成功的将快速杂交技术转化为国家权威部门认可的成熟产品,促进了芝友医疗在分子病理诊断方向上更进一步。
当然,FISH技术发展至今也逐渐积累了一些常见问题:如杂交速度慢,荧光信号弱,背景杂乱以及操作繁琐等,这些问题亟待解决!
秉承“量体裁衣、因人施治”的企业使命,芝友医疗快杂FISH产品线,从临床需求的角度出发,以“更快速”和“自动化”为产品关键词,推出了寡核苷酸探针快杂平台和开放式自动化设备平台,能够实现FISH实验2小时快速杂交和前处理步骤自动化操作,提高了FISH实验的准确性、杂交效率及可重复性,并已获得中国NMPA注册证和欧盟CE认证,产品性能优越、合规合法。
2h杂交|寡核苷酸探针技术
利用寡核苷酸探针技术(Oligo-FISH),摆脱了传统BAC克隆的技术限制,不仅高质量的实现了「1-2h」快速FISH杂交实验,同时支持小区间高分辨率特异探针的定制化服务。
自动化|FISH前处理设备平台
全面|FISH整体解决方案
关于友芝友医疗
芝友医疗成立于2011年7月,以心血管、肿瘤等重大疾病的个体化诊疗为战略方向,是一家专门从事个体化医学诊断产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司秉承“量体裁衣、因人施治”的企业使命,力争成为个体化医学领域的龙头企业,打造实现自我价值和回馈社会的卓越平台。
公司建立了ARMS荧光定量PCR、多重荧光定量PCR、荧光原位杂交FISH、循环肿瘤细胞CTC检测、化学发光等多种技术平台,自主研发生产了指导心脑血管疾病个体化用药的分子诊断产品,指导肿瘤诊疗的伴随诊断产品,荧光原位杂交产品以及循环肿瘤细胞检测产品,为精准医疗提供临床诊断依据,持续助力精准医疗高速、高质量发展。