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小分子(夹心法)大板,助您打开新市场

2024/2/21 16:39:52 浏览次数:746

近年来POCT的概念不断延伸,随着新技术的不断涌现和成熟,新一代POCT不再是单纯意义上的“床旁检测”和“小型设备”,更趋向于精准化、智能化。临床检验需求的提升推动着POCT的发展,其中不乏一些小分子项目。小分子物质结构简单、分子量小、缺乏抗原表位;与对应抗体的结合位点多为穴状结构,大部分结构被覆盖,导致抗体结合空间不足,传统夹心免疫检测技术难以实现,临床上通常采用免疫竞争法进行检测。


OKAYBIO

小分子检测解决方案

夹心抗体+大板


检测灵敏度和准确性对于POCT来说至关重要。由于方法学的限制,竞争法精密度欠缺、准确度不够,还易受干扰,其临床应用存在较多的局限性和争议。新兴小分子夹心检测技术通过独特的抗原、抗体识别机制和创新型检测原理,突破方法学,实现了小分子检测灵敏度和准确性的提升。南京欧凯生物提供小分子夹心检测产品,性能优异,适用于POCT,用户可享受从原料到大板的一站式服务。



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夹心法VS竞争法


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PART 1

T3 层析大板检测性能数据(夹心法)


T3抗体交叉反应性

时间分辨荧光免疫层析平台


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表1.T3抗原检测数据    表2.T4交叉反应数据    


TT3检测数据


TT3样本符合率

罗氏赋值样本(1:4稀释)


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表3.临床对比分析数据    图1.临床对比分析    


TT3热加速稳定性

45℃热加速14天

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表4.热加速稳定性数据    图2.热加速稳定性    


TT3重复性

CV<10%

表5.重复性(低浓度)      表6.重复性(高浓度)    


FT3检测数据

FT3样本符合率

罗氏赋值样本(1:4稀释)

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表7.临床对比分析数据    图3.临床对比分析    


FT3热加速稳定性

45℃热加速14天

微信图片_20240221155721.png微信图片_20240221155726.png

表8.热加速稳定性数据    图4.热加速稳定性    



FT3重复性

CV<6%

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表9.重复性(低浓度)    表10.重复性(高浓度)    


PART 2

T4 层析大板检测性能数据(夹心法)



T4抗体交叉反应性

时间分辨荧光免疫层析平台

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表11.T4抗原检测数据    表12.T3交叉反应数据    


TT4样本符合率

罗氏赋值样本(1:3稀释)

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表13.临床对比分析数据    图5.临床对比分析    


TT4热加速稳定性

45℃热加速14天

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表14.热加速稳定性数据    图6.热加速稳定性    


TT4重复性

CV<10%

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表15.重复性(低浓度)    表16.重复性(高浓度)    



PART 3

E2 层析大板检测性能数据(夹心法)



E2样本符合率

质谱&罗氏赋值样本


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图7.临床对比分析(质谱)    图8.临床对比分析(罗氏)    


E2热加速稳定性

45℃热加速14天


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表17.热加速稳定性数据    图9.热加速稳定性    


E2重复性

CV<8%


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表18.重复性(低浓度)    表19.重复性(高浓度)    



OKAYBIO

小分子系列产品

自主研发 • 专利保护 • 侵权必究



展会邀请


2024 CACLP重庆国际博览中心  


欧凯与您相约,N8-1410展位


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第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会将于2024年3月16-18日在重庆国际博览中心召开。届时南京欧凯生物将携小分子夹心原料整体解决方案亮相CACLP,欢迎您莅临N8-1410展位交流指导!


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关于欧凯
ABOUT OKAYBIO


南京欧凯生物科技有限公司(简称南京欧凯生物)是一家体外诊断原料整体解决方案提供商,一直致力于体外诊断用蛋白及抗体的快速开发及规模化生产。南京欧凯生物坚持自主创新,不断突破关键技术,拥有SingleB®快速单抗发现平台、BGE®高通量表达平台、DeepLight®功能前置化筛选平台、大分子纯化平台,用以支撑产品持续迭代;南京欧凯生物通过ISO 9001/ISO 13485质量体系双认证并坚持持续优化,结合自建的免疫层析平台、免疫比浊平台、化学发光平台,有效保证产品在生产过程和最终交付的质量稳定性,为产品性能和产品质量提供有力保障。


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南京欧凯生物 ● 专业IVD原料供应商
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电话:15850734858

邮箱:sales@okaybio.com


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