近年来POCT的概念不断延伸，随着新技术的不断涌现和成熟，新一代POCT不再是单纯意义上的“床旁检测”和“小型设备”，更趋向于精准化、智能化。临床检验需求的提升推动着POCT的发展，其中不乏一些小分子项目。小分子物质结构简单、分子量小、缺乏抗原表位；与对应抗体的结合位点多为穴状结构，大部分结构被覆盖，导致抗体结合空间不足，传统夹心免疫检测技术难以实现，临床上通常采用免疫竞争法进行检测。

OKAYBIO

小分子检测解决方案

夹心抗体+大板

检测灵敏度和准确性对于POCT来说至关重要。由于方法学的限制，竞争法精密度欠缺、准确度不够，还易受干扰，其临床应用存在较多的局限性和争议。新兴小分子夹心检测技术通过独特的抗原、抗体识别机制和创新型检测原理，突破方法学，实现了小分子检测灵敏度和准确性的提升。南京欧凯生物提供小分子夹心检测产品，性能优异，适用于POCT，用户可享受从原料到大板的一站式服务。

夹心法VS竞争法

PART 1

T3 层析大板检测性能数据（夹心法）

T3抗体交叉反应性

时间分辨荧光免疫层析平台

表1.T3抗原检测数据    表2.T4交叉反应数据    

TT3检测数据

TT3样本符合率

罗氏赋值样本（1:4稀释）

表3.临床对比分析数据    图1.临床对比分析    

TT3热加速稳定性

45℃热加速14天

表4.热加速稳定性数据    图2.热加速稳定性    

TT3重复性

CV<10%

表5.重复性（低浓度）      表6.重复性（高浓度）    

FT3检测数据

FT3样本符合率

罗氏赋值样本（1:4稀释）

表7.临床对比分析数据    图3.临床对比分析    

FT3热加速稳定性

45℃热加速14天

表8.热加速稳定性数据    图4.热加速稳定性    

FT3重复性

CV<6%

表9.重复性（低浓度）    表10.重复性（高浓度）    

PART 2

T4 层析大板检测性能数据（夹心法）

T4抗体交叉反应性

时间分辨荧光免疫层析平台

表11.T4抗原检测数据    表12.T3交叉反应数据    

TT4样本符合率

罗氏赋值样本（1:3稀释）

表13.临床对比分析数据    图5.临床对比分析    

TT4热加速稳定性

45℃热加速14天

表14.热加速稳定性数据    图6.热加速稳定性    

TT4重复性

CV<10%

表15.重复性（低浓度）    表16.重复性（高浓度）    

PART 3

E2 层析大板检测性能数据（夹心法）

E2样本符合率

质谱&罗氏赋值样本

图7.临床对比分析（质谱）    图8.临床对比分析（罗氏）    

E2热加速稳定性

45℃热加速14天

表17.热加速稳定性数据    图9.热加速稳定性    

E2重复性

CV<8%

表18.重复性（低浓度）    表19.重复性（高浓度）    

OKAYBIO

小分子系列产品

自主研发 • 专利保护 • 侵权必究

展会邀请

2024 CACLP重庆国际博览中心  

欧凯与您相约，N8-1410展位

第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会将于2024年3月16-18日在重庆国际博览中心召开。届时南京欧凯生物将携小分子夹心原料整体解决方案亮相CACLP，欢迎您莅临N8-1410展位交流指导！

关于欧凯
ABOUT OKAYBIO

南京欧凯生物科技有限公司（简称南京欧凯生物）是一家体外诊断原料整体解决方案提供商，一直致力于体外诊断用蛋白及抗体的快速开发及规模化生产。南京欧凯生物坚持自主创新，不断突破关键技术，拥有SingleB®快速单抗发现平台、BGE®高通量表达平台、DeepLight®功能前置化筛选平台、大分子纯化平台，用以支撑产品持续迭代；南京欧凯生物通过ISO 9001/ISO 13485质量体系双认证并坚持持续优化，结合自建的免疫层析平台、免疫比浊平台、化学发光平台，有效保证产品在生产过程和最终交付的质量稳定性，为产品性能和产品质量提供有力保障。

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来源：CACLP体外诊断资讯