近日,日本厚生劳动省(MHLW)批准艾德生物PCR-11基因产品新适应症,作为礼来公司靶向药物selpercatinib(塞普替尼)的伴随诊断,用于指导携带RET基因重排阳性、不可切除、晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
塞普替尼是一种强效、高选择性、口服RET酪氨酸激酶抑制剂,于2020年5月获FDA批准上市,成为全球首个获批的高选择性RET抑制剂,并于2022年9月获FDA拓展批准,用于携带RET基因融合的多种晚期转移性实体瘤成人患者;该药物也分别于2021年9月和2022年10月在日本和我国获批上市。
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