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领军人物专访 | 在创新研发的道路上永不止步——复星诊断CEO张跃建

2023/2/9 16:40:09 浏览次数:3319

20余载匠心坚守

秉承创新本色

深耕底层技术

敢于跨领域创新

发挥人才在技术创新中的关键作用

让复星诊断大型设备的研发从空白走向突破

2021年5月18日,“复星长征"正式更名为“复星诊断”。立足新时代,踏上新征程,在公司全面启动并坚定实施“1+2+7”战略后,对于新格局下的发展新要求,复星诊断积极践行创新科技企业的探索精神,坚持科技改造生产的技术理念,通过承担和完成国家重大科技任务,成功锻造出一批高水平创新团队和领军人才。


此次获得“产业领军人物”的复星诊断CEO张跃建博士,就是其中的一位代表,他曾多次带领研发团队奋楫破浪,在产品自主研发和创新突破上屡获佳绩,先后成功研发出复星诊断核心竞争力产品,例如全自动化学发光免疫分析仪F-i3000、全自动生化分析仪F-C800p以及今年刚上市的FCi生化免疫流水线,彻底打破了行业对复星诊断产品的固有认知和刻板印象,带领公司成功转型为包含六大赛道在内的“仪器+试剂”科技创新企业,并成功荣获“2021年上海市领军人才”等称号。


勇于突破 专业专注守初心


复星诊断产品力的厚积薄发,得益于张跃建博士多年来对仪器、试剂等产品的匠心研发和磨砺。自2021年全面转型以来,复星诊断的研发投入占比逐年上升,从2020年的8%到2022年的16%,专门针对大型仪器设备的研发进行重点规划和创新。张跃建博士带领研发团队,通过“四大平台+两大模式”的研发布局,推动业务内生外延双轮驱动,形成独具特色的创新研发管线,进一步丰富了医疗研发应用场景,提升了公司的整体研发竞争力。


自1989年成立以来,复星诊断秉持“整合创新诊断科技,守护全球生命健康”的使命,推动创新技术和产品的开发落地,不断攀登科技创新高峰,历经三十多年的技术沉淀,在2020年的科技抗疫中奏响了复星诊断“品牌乐章”,公司自研自产的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)及新冠核酸抗原快检试剂也顺利上市,复星诊断成为了全国第七家拥有“核酸+抗原”的双证企业。同时,复星诊断新冠核酸检测试剂还获国家卫健委发文认可,受邀亮相于国家“十三五”重大科技创新成果展,并荣获“浙江省科学技术进步一等奖”、“上海市科技进步二等奖”等殊荣。

在支持全国抗疫的行动中,复星诊断从来没有停下脚步。自2019年起,公司成为行业内首个提交完整临床应用数据报告的企业后,复星诊断新冠核酸系列产品有效助力上海、深圳、江苏、河北、广州、贵州等全国多地疫情防控工作,主动向社会各界捐赠抗原检测试剂达75万人份,并同步出口到葡萄牙、匈牙利、比利时、法国、德国等10余个国家,服务全球抗疫需要。


技术前瞻 创新研究克难关


凭借着优异的产品质量和服务,“复星诊断”在国产试剂中品牌有口皆碑。但随着中国体外诊断行业的快速发展,张跃建博士步履不停,一直致力于探索更完善的研发产品布局,更适合自身发展特色的“仪器+试剂”科研之路。


近十年来,随着国家医疗改革的逐渐深入、经济的快速发展以及检测技术的普及和下沉,我国免疫诊断市场迎来了重大的发展机遇。免疫分析技术的发展经历了放射免疫分析技术(RIA)、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术(ELISA)、时间分辨荧光免疫分析技术(TRFIA)和化学发光免疫分析技术(CLIA),其中化学发光免疫分析是目前免疫分析的主流技术。


复星诊断自主研发的全自动化学发光免疫分析仪F-i3000采用了ALP酶促化学发光体系,产品具有测试速度快,携带污染率低,支持多模块联机等特点。其中,关于仪器超低的携带污染率(<0.1ppm),目前市场上也只有极少数的产品可以做到。在解决携带污染问题的研发过程中,研发团队初期针对该问题,就曾提出过是否可以考虑降低难度,达到1ppm即可,而当时行业对于此项设立的标准是10ppm。研发团队评估后认为,传染病系列产品是后期发光试剂的重要开展方向,而传染病检测产品本身对于样本针的携带污染要求比较高,产品性能一定要做到极致。于是,研发团队组建了攻关小组,从试剂清洗液的配方、加样针冲洗方式优化、磁分离结构优化等角度进行研发测试。最终,研发攻关小组在一次次实验中,攻破诸多难点,使样本针的清洗效率达到了0.1ppm,成为目前领先行业的技术标准。

核心技术的深耕不单指硬件,还包括软件层面的创新。从仪器操作软件的界面上,张跃建博士带领的研发团队们始终“以用户体验为中心”,打破固有模式,优化原有习惯的操作方式和工程师思维方式,通过实地走访,调研了几十家客户,客户群覆盖了三甲医院、体检中心等不同类型,聆听检验科老师的真实需求和想法,重构了软件流程。针对客户的痛点,在研发阶段针对性的做提升。例如,一开始研发团队理解的样本模式,需要手动输入,客户反馈希望更快一点,从原来需要1.5小时的准备时间缩短至现在20分钟就能解决,大大提升了效能,助力检验实验室智能化的建设。


依托稳定可靠的仪器平台,复星诊断发光试剂平台选择灵敏度高、动态范围宽的碱性磷酸酶促发光体系,配以发光速度快、发光持续时间长、灵敏度高的底物,使得整体试剂具备灵敏度高、检测范围宽且稳定性好等优势。在发光试剂设计开发过程中,张跃建博士始终强调检测方法底层设计的重要性,并坚持系统化研究寻求“最优解”的原则理念。在张跃建博士的指导下,发光试剂研发团队建立了优秀的系统化设计开发能力,并积累了抗体、抗原、微球等原材料研究,蛋白偶联纯化工艺,配方研究优化等系列核心技术。通过科学的底层设计以及系统化且大量的验证研究,试剂研发团队对一个个试剂项目进行打磨,并持续输出性能最优且稳定的发光试剂产品。同时,复星诊断的试剂研发团队与仪器研发团队沟通密切,在各自攻坚克难的同时,始终关注“仪器+试剂”系统化整合与提升,以客户需求为宗旨,基于自身仪器、试剂设计开发能力,持续精进,以创造性能优异、稳定可靠的化学发光免疫分析系统。


务实笃行 践行使命勇担当


在近二十年的管理成长历程中,张跃建博士始终遵守坚持对仪器和试剂的研发、制造的开发与磨砺,在他的主持及带领下,复星诊断产品力厚积薄发。2021年,复星诊断推出拥有自主知识产权的全自动化学发光免疫分析仪F-i3000并成功下线;2022年最新推出自研自产全自动生化分析仪F-C800p,与F-i3000合二为一还可连接成复星诊断生化免疫流水线,全面满足临床科室的检验需求。


驽马十驾,功在不舍。多年来,张跃建博士孜孜以求、潜心钻研,一路走来,虽有荆棘亦有荣誉。面对荣誉, 他谦虚地表示,这份荣誉更像是一种鞭策,激励他在严峻的市场环境下更加满怀激情,攻坚克难,在创新研发的战线上不断奋斗。


对于研发工作十余年如一日的长期坚守,张跃建博士说:“我们都知道,研发是需要大量资金的,如果企业不舍得在研发方面投入,就很难做出成果。对我个人来说,我也希望能为行业做一些事,因为我们国家也需要一些有实力的企业去打破行业垄断,建立具有核心竞争力、产品力的本土品牌。如果能在这方面做出成绩,不仅对我们企业来说十分有价值,对于社会乃至整个行业也是很有意义的。”


为了保持创新成果的持续输出,张跃建博士对研发团队的建设尤为看重。他认为,优秀的人才是研发成果取得的基础。俗话说“十年树木,百年树人”,可见培养一个优秀人才是非常费时、费力的,必须加以重视。现在,复星诊断的研发团队不断壮大,硕博占比70%,并引进了具有国际学术背景的优质人才,而人才创新战略也是复星诊断的核心战略之一。


面向未来,复星诊断将秉持“整合创新诊断科技,守护全球生命健康”的使命,持续打造开放式的研发生态平台,推动创新技术和产品的开发落地;加大自主创新力度,集聚行业科研人才,进一步加强科技创新和技术攻关;推动诊断科技“触手可及”,唱响“中国智造”民族品牌,为助力国家战略科技力量、推进科技自立自强、实现全民健康目标贡献更多“复星诊断”力量。

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