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药品监管部门批准上市的呼吸机产品名单

2023/1/14 15:21:25 浏览次数:626

呼吸机,通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者,不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械。呼吸机可用于心肺复苏、呼吸衰竭急救,通气辅助、呼吸支持等,是《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总体方案》中明确提到的重症救治设备。


截至2023年1月5日,国家药监局和各省药监局已批准176个呼吸机产品上市。

附件:药品监管部门批准上市的呼吸机产品名单.xlsx


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